• 海南省食品药品监督管理局互联网药品安全消费...08-03

    海南省食品药品监督管理局互联网药品安全消费警示(2017第1期)

    发布时间:2017-08-03


       为进一步规范互联网药品信息、交易行为,保障公众用药安全有效,海南省食品药品监管管理局提醒广大消费者在互联网药店购买药品时要到合法正规的互联网药品交易网站购买药品并索取保存相关凭证;要注意查看网站《互联网药品信息服务资格证书》编号,所购买药品是否为非处方药,药品外包装的相关标识,如生产日期、有效期、生产企业批准文号等是否齐全,是否在有效期内;必要时,可登陆国家食品药品监督管理总局(CFDA)网站(网址:http://www.sfda.gov.cn)查询核实药品注册相关信息;购买药品后要按说明书标明的贮藏条件保存药品,并按医嘱或用法用量服用药品,特别注意说明书上的不良反应、禁忌、注意事项等内容。
      欢迎广大消费者积极参与药品安全监督工作,如发现以下互联网药品交易行为,请及时拨打省食品药品监管部门举报投诉电话12331,省食药监局将依法查处。
      一、网上销售假劣药品。
      二、在网站主页的显著位置没有标注《互联网药品信息服务资格证书》的证书编号。
       三、发布虚假药品信息和虚假非法药品广告,发布麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品、戒毒药品和医疗机构制剂的产品信息。
       四、药品生产企业、药品批发企业向个人消费者提供互联网药品交易服务。
       五、药品零售连锁企业在网站交易相关页面展示或向个人消费者销售处方药、国家有专门管理要求的非处方药以及含特殊药品复方制剂产品(如磷酸可待因口服液、含麻黄碱类复方制剂等)。
       
       海南省食品药品监督管理局
      2017年7月31日
      

  • 2017年2-4月份随机抽查结果公布05-03

    2017年2-4月份随机抽查结果公布

    发布时间:2017-05-03


      2017年2-4月份随机抽查结果公布
      类别
      抽查对象
      检查时间
      检查内容
      检查结果
      检查人员
      药品零售企业(11家)
      洋浦康友菁华大药房
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      85.2分
      彭 伟、温彦宁
      洋浦健甫浦兴药店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      85.4分
      彭 伟、温彦宁
      海南归一堂药业连锁经营有限公司洋浦凯丰分店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      90.9分
      彭 伟、温彦宁
      洋浦健甫妙康药店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      60.9分
      彭 伟、温彦宁
      海南鸿翔一心堂医药连锁有限公司洋浦分店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      95.1分
      彭 伟、温彦宁
      海南永敬堂药业连锁经营有限公司洋浦分店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      80.7分
      彭 伟、温彦宁
      海南源安隆药品超市连锁有限公司洋浦超市
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      96.5分
      彭 伟、温彦宁
      海南永敬堂药业连锁经营有限公司洋浦干冲分店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      89.7分
      彭 伟、温彦宁
      洋浦三都健甫康乐药店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      84.1分
      彭 伟、温彦宁
      洋浦三都健甫民康药店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      75分
      彭 伟、温彦宁
      海南永敬堂药业连锁经营有限公司洋浦三都分店
      3月份
      药品、保健食品、医疗器械日常巡查
      90.9分
      彭 伟、温彦宁
      药品批发企业(39家)
      海南骁健医药有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第102号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南弘远药业有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第103号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南创优医药有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第104号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南健元药业有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第105号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南维康医药有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第106号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南健昆医药股份有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第107号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      国药工业药品销售有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第108号)
      2015年至今未经营
      李仰峰、彭 伟
      洋浦晨星药业股份有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第109号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南紫竹星药业股份有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第110号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南洋浦君和医药有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第111号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南康芝药品营销有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号)
      警告
      李仰峰、彭 伟
      海南泰仑药业有限公司
      2月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第113号)
      正常
      李仰峰、彭 伟
      海南通用同盟医药有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第114号)
      正常
      李仰峰、温彦宁
      海南华旗药业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第101号)
      正常
      李仰峰、温彦宁
      海南润生堂药业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第102号)
      警告
      彭 伟、温彦宁
      海南泰迪医药有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第103号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南连成药业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第104号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南宇洋健康产业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第105号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南利能佑民医药有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第106号)
      警告
      彭 伟、温彦宁
      海南华元药业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第107号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南四环医药有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第108号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南蓝天宝岛药业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第109号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      上海医药集团信谊洋浦有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第110号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南健之丰医药有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第111号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      上海万隆药业洋浦有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第112号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南全原医药有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第113号)
      警告
      彭 伟、温彦宁
      海南洋浦三丰药业有限公司
      3月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第113号)
      2015年8月份至今未经营
      彭 伟、温彦宁
      海南医保药业有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      海南连成药业有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      洋浦爱科医药有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      海南洋浦君和医药有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      海南爱科医药有限公司
      4月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第107号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南万玮医药有限公司
      4月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第107号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南德伟药业有限公司
      4月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第107号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      海南全原医药有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      海南弘远药业有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      海南汇丰医药有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      神威药业(海南)有限公司
      4月份
      国家总局《关于整治药品流通领域违法经营行为的公告》(2016年第107号)
      正常
      彭 伟、温彦宁
      天亿信药品销售有限公司
      4月份
      《药品管理法》《药品经营质量管理规范》及其5个附录、《药品医疗器械飞行检查办法》、《药品经营质量管理规范现场检查指导原则》
      正常
      省局检查员
      药品生产企业(1家)
      海南日中天制药有限公司
      3月份
      企业制度管理、人员培训、质量控制、采购与验收、以及仓库储存管理等方面
      正常
      李仰峰、温彦宁、彭伟
       领导: 审批 : 填报人:
      

  • 洋浦经济开发区食品药品监督管理局关于2017年...03-08

    洋浦经济开发区食品药品监督管理局关于2017年2月学校食堂检查情况通报

    发布时间:2017-03-08


      2017年2月期间,我局认真开展学校幼儿园食堂春季开学检查工作,此次检查主要从六个方面检查督促学校食堂做好开学前的准备工作,一对食堂彻底清扫,开门窗通气;二是对餐饮具(包括砧板,刀具烹饪用的用具以及调料盒)彻底消毒;三对食品加工场所及保洁冷藏等设施设备进行清洗消毒;四检查米,面,油等原料;五,检查从业人员的健康证;六强调他们做好各类台账。我局坚持从细微处、薄弱环节、操作风险点处抓起,宣传食堂管理规定,让监管更加科学化、细致化、精准化,现将情况汇总如下:
       检查中发现绝大多数学校食堂都按要求做好了清洗消毒;食品库房未发现过期食品;消毒保洁冷藏等设备设施运行正常。其中做得较好的有洋浦第一幼儿园、洋浦第二幼儿园、旺仔幼儿园、洋浦技校、洋浦中学第三食堂、三都幼儿园、亿童幼儿园,他们把餐饮具和加工场所消毒的每一步骤都拍照存档。也有少部分食堂没有严格按照消毒的步骤进行消毒,其中洋浦童星幼儿园厨房未有消毒;洋浦新世纪幼儿园备餐间未有消毒、也没有按要求对餐饮具进行二次消毒,对于上述问题,当场责令食堂负责人按要求进行彻底消毒。
      检查中仍发现其他一些问题,如蓝天幼儿园、小童星幼儿园地址变更,没有重新申请办证;小树苗幼儿园、飞翔幼儿园食品未及时留样,厨房三防措施未做到位;洋浦星星幼儿园备餐间紫外线过高、砧板数量不够;洋浦小精灵幼儿园消毒柜数量不够,未满足需要;洋浦新英湾幼儿园消毒柜不够;洋浦第三幼儿园备餐间没有预进间。
      对于以上发现的问题,已责令其近期整改完成。
       
       
       洋浦经济开发区食品药品监督管理局
       2017年3月8日
       
      

  • 洋浦经济开发区食品药品监督管理局关于印发《...01-05

    洋浦经济开发区食品药品监督管理局关于印发《“双随机一公开”实施细则(试行)》的通知

    发布时间:2017-01-05


       
       
       
       
      浦食药监〔2016〕43号
       
      洋浦经济开发区食品药品监督管理局
      关于印发《“双随机一公开”实施细则
      (试行)》的通知
       
      各科室、稽查支队、各区工作组:
      现将《“双随机一公开”实施细则(试行)》印发给你们,请遵照执行。
       
      附件:《“双随机一公开”实施细则(试行)》
       
       洋浦经济开发区食品药品监督管理局
       2016年12月31日
       
       
      附件:
      洋浦经济开发区食品药品监督管理局
      “双随机一公开”实施细则(试行)
       
      第一条 :为进一步创新事中事后监管方式,根据《海南省人民政府办公厅关于印发海南省推广随机抽查规范事中事后监管实施方案的通知》和《海南省人民政府办公厅关于推进我省“双随机一公开”监管工作的通知》要求,在洋浦经济开发区食品药品监督管理局监管部门全面推行“双随机一公开”监管模式,制定本《实施细则》。
      第二条:实施的“双随机一公开”监管模式,是指本局各监管部门在依法实施监督检查时,采取随机方式抽取被检查对象,采取随机方式选派执法检查人员,及时公开检查结果。
      第三条:“双随机一公开”的实施原则是:统筹安排、综合实施,谁检查、谁反馈,公开、公正、透明。
      第四条:统筹安排、综合实施,是指本局食品科、药品科统筹安排本部门的检查事项,尽量联合各区工作组、稽查支队组成综合执法检查小组,综合实施检查。
      第五条:谁检查、谁反馈,是指本局各监管部门负责向被检查对象反馈各自实施的检查结果,具体实施检查的各综合检查小组或者各执法部门负责向被检查对象反馈各自实施的检查结果。
      第六条:公开、公正、透明,是指检查清单、检查计划、抽取结果、实施过程、检查结果等检查工作全过程应当依法、公开。
      第七条:稽查支队负责统筹本局各监管部门“双随机一公开”工作。
      第八条:食品科、药品科负责指导本部门及工作组对口业务监管工作的实施,并具体实施本科室业务范围内的“双随机一公开”工作。
      第九条:本局各监管部门的“双随机一公开”工作实行全程电子化管理,通过省局监管数据库(或者本局监管对象数据库)系统中进行“双随机”操作和实现。
      第十条:本局各监管部门应当根据海南省人民政府公布的权责清单,梳理本部门依法应当实施的监督检查职责,制定随机抽查事项清单,明确事项名称、内容、依据等,并根据省局“双随机”系统进行录入,通过洋浦开发区(或本局)网站系统向社会公示。
      各监管部门随机抽查事项清单,应当依据法律法规规章的立改废释、层级监督权限的调整等实际情况进行动态调整。
      第十一条:随机抽查事项清单,各监管部门应在2016年12月25日前达到本部门市场监管执法事项的70%以上,其他行政执法事项的50%以上,2017年实现全面覆盖。
      对因投诉、举报,上级部门交办或其他部门移送案件线索等原因,需要对具体被检查对象实施检查时,不采取“双随机”检查方式。
      第十二条:根据海南省人民政府法制办依法核发的“行政执法证”,由局稽查支队建立本局的执法检查人员名录库,录入省局“双随机”系统,并对外公示。执法检查人员名录库随人员变动、岗位调整等因素给予动态调整。
      执法检查人员名录库,应当明确执法人员的身份信息:姓名、性别、所在部门、职务、执法类别、执法证号等情况。
      “双随机”系统根据执法人员名录库汇总的信息,实现按人员信息分类检索、按照检查事项分类随机抽取。
      第十三条:本局各监管部门,根据省局监管系统建立本辖区的检查企业名录库。检查企业名录库依据企业生存状态,动态确定抽查频次,动态调整。
      “双随机”系统依据随机抽查事项清单,按照企业名录库,对检查企业实现分类、分事项检索并随机抽取。
      第十四条:本局各监管部门应当于每年3月底之前,确定并通过“双随机”系统提交本部门年度检查计划,报稽查支队汇总后,分别向省局和洋浦编办上报。
      第十五条:年度检查计划,应当包括被检查对象的范围、对执法检查人员的要求、抽查的比例和频次、实施检查的时间等。制定年度检查计划,要保证必要的被检查对象覆盖面,保证必要的监管力度,同时防止过度检查。对于守信企业,在抽取时可予以不抽查或降低抽查次数。
      第十六条:本局各监管部门实施年度检查计划,应当通过“双随机”系统,采取系统随机抽取的方式,从检查企业名录库中确定被检查对象,从执法人员名录库中确定执法检查人员。被检查对象和检查人员确定后,由系统随机进行分配,并在省局监管系统后台对具体企业进行标注。
      对年度检查计划的实施,各监管部门应当具体制定切实可行的检查方案,明确检查的具体流程、内容和时间段。检查人员按照规定的流程和内容,在检查方案规定的时间段内自主确定具体的检查时间。
      第十七条:本局各监管部门通过“双随机”系统抽取执法检查人员时,可以从本部门的执法检查人员名录库中随机选择执法人员,也可以从辖区工作组的执法检查人员名录库中随机选择执法人员。
      执法检查人员与被检查对象有利害关系的,应依法回避。回避可采取与其他执法检查人员交换被检查对象的方式,也可以采取不参与本次执法检查的方式。确定不参与本次执法检查的,再次由系统抽取替代执法检查人员。
      第十八条:原则上,在同一年度内对同一企业的抽查次数不超过2次。省局在同一年度内已抽查的企业,本局监管部门在抽查时,应当予以排除。或者对同一企业,多个执法部门实施检查时,应当同时实行综合检查。
      但是,对于进入“经营异常名录”“严重违法失信企业名单”等处于经营异常状态、因违法已受到行政处罚的企业,不受前款限制。
      第十九条:本局各监管部门实施年度检查计划,可以采取定向抽查或者不定向抽查方式。对专业性较强的监督检查工作,一般应当采取定向抽查的方式,设定类别条件选择被检查对象,或者同时设定资质资格条件选择执法检查人员。
      第二十条:本局各监管部门应当在对单个被检查对象的检查工作结束后做好检查记录。检查记录应当包括检查时间、检查内容、检查情况、对被检查人评价,以及处理意见和建议等内容。
      第二十一条:本局各监管部门应当在检查记录完成后向被检查对象反馈检查结果。
      第二十二条:反馈检查结果,可以采取直接送达、邮寄送达的方式。
      执法检查人员应当自反馈结果送达被检查对象后5个工作日内,将检查记录与反馈情况录入“双随机”系统。
      第二十三条:被检查对象在收到书面反馈的检查结果后5个工作日内,可以通过书面方式反馈对检查部门及执法检查人员的意见建议。
      第二十四条:本局各监管部门对检查发现的违法行为,应当将线索导入省局行政处罚案件处理系统进行下一步处理。
      根据调查,做出是否予以行政处罚、移送其他行政机关、移送司法机关等决定,并依法进行公示。
      第二十五条:在每年1月底之前,各监管部门应当通过本局网站或者省局网站公开上一年度检查计划的执行情况,公开的内容主要为:被检查对象和执法检查人员的抽取,检查的时间、过程与结果,检查的反馈情况,被检查对象的意见建议,检查结果的运用等。
      第二十六条:本局各监管部门开展“双随机一公开”工作,应当严格遵守法律法规规章制度,遵守工作纪律,依法行政、廉洁执法。
      第二十七条:本局各监管部门不依照本《实施细则》开展“双随机一公开”工作,造成严重后果的,依法依纪追究责任。
       
       
                  
       
      洋浦食品药品监督管理局办公室       
      2016年12月31日印发
       
      

  • 洋浦经济开发区食品药品监督管理局随机抽查事...01-04

    洋浦经济开发区食品药品监督管理局随机抽查事项清单

    发布时间:2017-01-04


      1.随机抽查事项清单
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  • 洋浦经济开发区食品药品监督管理局关于2016年...12-28

    洋浦经济开发区食品药品监督管理局关于2016年12月学校食堂检查情况通报

    发布时间:2016-12-28


      2016年12月期间,我局认真开展学校幼儿园食堂检查工作,主要从餐具消毒情况及消毒记录;留样情况及留样记录;从业人员健康档案及晨检记录;食品原料是否有过期食品及原材料索票索证等方面开展检查,我局坚持从细微处、薄弱环节、操作风险点处抓起,宣传食堂管理规定,让监管更加科学化、细致化、精准化,现将情况汇总如下:
      检查中发现大部分部分学校食堂如技校、中学食堂、洋浦一幼、二幼都按要求做好了餐饮具的清洗消毒;食品库房未发现过期食品;消毒设备设施运行正常,索证索票、食品留样、从业人员持有健康证和晨检制度落实到位,但仍有部分学校食堂存在一些问题,如星星幼儿园未落实留样管理制度、新世纪幼儿园未落实留样管理制度;洋浦宝童幼儿园未落实留样管理制度,留样冰箱内存放个人物品;洋浦童星幼儿园厨房未落实好留样管理制度,备餐间内存放其他杂物;洋浦瑞地幼儿园未落实好留样管理制度、厨房人员未做好三防措施、备餐间内紫外线灯已坏;洋浦星星幼儿园未做每日晨检,未落实留样管理制度,留样数量不够;洋浦新世纪幼儿园未做每日晨检,未落实留样管理制度。
      对于以上发现的问题,已责令其在学校在规定期限整改完成
       
       洋浦经济开发区食品药品监督管理局
       2016年12月28日
       
      

  • 关于暂停实施海南省食品药品医疗器械经营(零...12-16

    关于暂停实施海南省食品药品医疗器械经营(零售)“多证合一”改革的通知

    发布时间:2016-12-16