浦食药监〔2008〕28号

洋浦食品药品监督管理局

关于及时报送相关资料的通知

各药品经营企业：

为及时掌握区内各药品经营企业经营状况、人员变动及联系方式等情况，加强监督管理工作，特提出以下工作要求：

一、新注册或变更到区内的企业，应在省局下发《药品经营许可证》及GSP证书后一周内，向我局报送相关资料备案（见附件）。

二、企业变更《药品经营许可证》及GSP证书的，应在变更后一周内，将新《药品经营许可证》及GSP证书的复印件（加盖企业公章）报送我局备案。

三、企业经营品种的增减情况，必须书面报送我局备案。

四、企业法定代表人、质量负责人及与我局有业务联系的相关人员的联系方式如有变动的（或没有上报我局备案的），应用及时报我局备案。

五、企业GSP认证或跟踪检查的，应于认证或跟踪检查后一周内，将《GSP认证现场检查不合格项目情况》（复印件）及整改报告上报我局备案。

六、请各企业按照此通知的内容认真自查，尽快补齐相关资料，凡不及时上报资料，导致工作无法正常开展的，将依据有关规定追究责任。

特此通知。

附件：《关于药品经营企业报送资料的通知》（浦食药监〔2007〕36号）

联系人：李仰峰，电话：36980123，手机：13278920804

       二○○八年六月五日

主题词：市场监督  报送  资料  通知                       

  抄送：省局市场处                                   

  洋浦食品药品监督管理局                 2008年6月5日印发（共印62份)

附件:

浦食药监〔2007〕36号   洋浦食品药品监督管理局 关于药品经营企业报送资料的通知     各药品经营（批发）企业： 为便于开展工作，请于9月7日前将你单位下列资料报送我局。 1、药品经营许可证、GSP证书、营业执照复印件； 2、企业法定代表人(负责人)、质量管理负责人、质量管理机构负责人及药学技术人员的身份证明、职称证书、学历证书、任职文件以及执业药师资格证书和注册证书等复印件。 3、质量管理员、验收员、养护员岗位任职文件（复印件）； 4、部门负责人以上人员（含药学技术人员）花名册（包括姓名、性别、年龄、职务、职称、学历等内容）； 5、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图； 6、注册地址及仓库地址房屋使用证明（房产证或租赁证明）复印件； 7、企业经营品种目录（包括药品名称、生产厂商、批准文号、剂型、规格等）； 8、详细办公地址、电话、传真及负责人的联络方式（包括办公电话、手机等）； 9、自查报告（包括企业基本概况、自查情况、存在问题和整改措施等） 以上资料请以A4纸装订成册，并加盖单位公章。   地址：洋浦经济开发区金兰小区四楼，邮编：578101 联系人：李仰峰   电话：28821703  13379908515     传真：28821610     二○○七年八月二十四日     主题词：市场监督  报送  资料  通知                      抄送：省局药品市场处                              洋浦食品药品监督管理局            2007年8月24日印发 （共印55份）