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洋浦食经济开发区品药品监督管理局2016年统计报告
发布时间:2018-01-05    字体[ ]

 

洋浦食品药品监督管理

统计报告

 

2016年)

 

 

 

 

 

 

 

 

 

洋浦食品药品监督管理局

20172

 

 

 

 

 

  

<稽查类>

(一)投诉举报及立案查处情况。

(二)查处违法药品、医疗器械、药包材、化妆品、保健食品情况。

(三)查处生产环节违法食品安全案件情况。

(四)查处经营环节违法食品安全案件情况。

<医疗器械类>

(一)医疗器械经营企业许可及备案情况

(二)医疗器械经营、使用日常监督情况

<食品类>

(一)食品生产环节日常监管情况

(二)食品经营许可情况

(三)食品经营环节日常监管情况

(四)保健食品生产、经营企业执法监督情况

<药品类>

(一)化妆品生产企业日常监督情况

(二)药品生产日常监管情况

(三)药品经营企业日常监管情况

 

 

 

稽 查 类

 

(一)投诉举报及立案查处情况

2016年,我局共接到投诉举报17件,主要是电话投诉,从投诉环节上来讲,主要是食品流通环节,共计12件。立案3件。移交其他部门1件。

项目

代码

食品

保健食品

药品

化妆品

医疗器械

总计

01

02

03

04

05

06

投诉举报信息接收渠道

电话

01

10

1

1

0

0

12

网络

02

0

0

0

0

0

0

信件

03

0

0

0

0

0

0

走访

04

0

0

0

0

0

0

其他

05

4

0

1

0

0

5

合计

06

14

1

2

0

0

17

接收投诉举报信息分类

投诉举报

受理

07

14

1

2

0

0

17

不受理

08

0

0

0

0

0

0

咨询

09

0

0

0

0

0

0

意见建议

10

0

0

0

0

0

0

合计

11

14

1

2

0

0

17

受理投诉举报环节

研制

12

-

0

0

0

0

0

生产

13

3

0

0

0

0

3

流通

14

7

1

2

0

0

10

消费/使用

15

4

0

0

0

0

4

其他

16

0

0

0

0

0

0

合计

17

14

1

2

0

0

17

办理情况

移送其他部门

18

1

0

0

0

0

1

立案

19

0

0

3

0

0

3

结案

20

4

0

0

0

0

4

移交司法机关

21

0

0

0

0

0

0

 

 

(二)查处药品、医疗器械、药包材、化妆品、保健食品案件情况

     2016年,我局共查处药品违法案件14件,药品类案件涉及物品总值0.06万元,各类罚款金额1.47万元,各类没收金额0.01万元,停顿整业1,案件类型主要为销售劣药违法行为。化妆品、医疗器械、保健食品没有相关案件。

(三)查处生产环节违法食品安全案件情况

分类

计量单位

代码

一般程序案件

简易程序案件

食品生产企业

食品添加剂生产企业

食品加工小作坊

合计

01

02

03

04

05

案件总数

01

1

0

10

11

0

案件来源

投诉举报

02

1

0

5

6

0

抽检监测

03

0

0

2

2

0

执法检验

04

0

0

3

3

0

日常监管和专项检查

05

0

0

0

0

0

其他部门通报

06

0

0

0

0

0

其他

07

0

0

0

0

0

货值

5万元以下

08

1

0

10

11

0

5-20万元

09

0

0

0

0

-

20-50万元

10

0

0

0

0

0

50-1000万元

11

0

0

0

0

-

1000万元-一亿元

12

0

0

0

0

-

一亿元以上

13

0

0

0

0

-

货值金额

万元

14

0.76

0

0.88

1.64

0

没收违法所得金额

万元

15

0

0

0.01

0.01

-

罚款金额

万元

16

0

0

6.01

6.01

0

责令停产停业

户次

17

0

0

0

0

-

吊销许可证

户次

18

0

0

0

0

-

查处无证

19

0

0

0

0

-

捣毁制假售假窝点

20

0

0

0

0

-

移送司法机关

21

0

0

0

0

-

刑事判决数

22

0

0

0

0

-

刑事处罚

23

0

0

0

0

-

行政处罚案件信息公开数

24

0

0

2

2

-

符合公开条件的行政处罚案件

25

0

0

2

2

-

 

2016年,我局共查处生产环节(食品生产企业、食品添加生产企业和食品加工小作坊)违法食品安全案件11件。其中10件是食品加工小作坊违法案件。案件来源主要是抽检监测和投诉举报,分别是3件和5件,涉案货值1.64万元,罚没款6.02万元。

(四)查处经营环节违法食品安全案件情况。

2016年,我局查处经营环节违法食品安全案件5件。从案源上来讲,监督抽检和日常监督巡查各2起。从案件环节上来讲,主要是食品销售环节,共计4件。案件货值金额共计1.17万元,罚没款1.2万元。

 

 

医疗器械类

 

(一)医疗器械经营企业许可及备案情况

项目

代码

数量

01

经营企业情况

仅从事第二类医疗器械经营的企业

01

9

仅从事第三类医疗器械经营的企业

02

0

同时从事第二、三类医疗器械经营的企业

03

22

仅从事无菌医疗器械经营的企业

04

0

仅从事植入性医疗器械经营的企业

05

0

同时从事无菌和植入性医疗器械经营的企业

06

0

从事体外诊断试剂(IVD)经营的企业

07

0

为其他医疗器械生产经营企业提供贮存、配送服务的医疗器械经营企业

08

0

许可情况

本期新增

09

4

本期变更

10

0

本期延续

11

0

本期补发

12

0

本期注销

13

0

期末实有

14

22

备案情况

本期新增

15

4

本期变更

16

1

本期补发

17

0

本期备案标注

18

0

期末实有

19

31

(二)医疗器械经营、使用日常监督情况

项目

代码

经营企业

使用单位

01

02

本期检查总家次

家次

01

93

50

存在违规行为的企业或单位

家次

02

0

0

责令整改

家次

03

0

0

移交稽查部门立案查处

04

0

0

移交卫生计生部门处理

05

-

0

 

     1、本期检查总家次143次,其中:经营企业93家次,使用单位50家次。

   

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

食品类

 

(一)食品生产环节日常监管情况

指标名称

计量单位

代码

食品生产企业

食品添加剂生产企业

食品加工小作坊

01

02

03

检查生产主体家数

01

25

0

70

检查生产主体次数

家次

02

70

0

173

出动检查人次

人次

03

112

0

244

抽检生产主体数

家次

04

3

0

抽检食品批次数

批次

05

3

0

抽检不合格食品批次数

批次

06

1

0

发现违法违规生产主体数

07

4

0

5

发现违法违规问题数

08

10

0

4

完成整改生产主体数

09

5

0

4

移交稽查部门立案查处

家次

10

1

0

3

 

(二)食品经营许可情况

   

 

上期末实有

本期新增

本期注销

期末实有

01

02

03

04

主体业态

食品销售经营者

01

523

198

0

721

 

其中:互联网经营

02

0

0

0

0

餐饮服务经营者

03

194

62

15

241

其中

内设中央厨房

04

0

0

0

0

集体用餐配送单位

05

0

0

0

0

单位食堂

06

56

15

8

63

其中:学校食堂

07

33

2

8

27

小计

08

773

275

23

1025

食品经营项目类型

预包装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

09

512

194

0

706

 

其中:含冷藏冷冻食品

10

171

43

0

214

其中:不含冷藏冷冻食品

11

341

151

0

492

散装食品销售(含冷藏冷冻食品、不含冷藏冷冻食品)

12

292

57

0

349

 

其中:含冷藏冷冻食品

13

94

16

0

110

其中:不含冷藏冷冻食品

14

198

41

0

239

特殊食品销售

15

138

126

0

264

其中

保健食品

16

25

90

0

115

特殊医学用途食品

17

0

2

0

2

婴幼儿配方乳粉

18

108

29

0

137

其他婴幼儿配方食品

19

5

16

0

21

其他类食品销售

20

0

0

0

0

热食类食品制售

21

20

151

12

159

冷食类食品制售

22

1

3

0

4

生食类食品制售

23

0

0

0

0

糕点类食品制售

24

6

5

1

10

自制饮品制售

25

10

10

0

20

其他类食品制售

26

0

0

0

0

 

(三)食品经营环节日常监管情况

指标名称

计量单位

代码

销售环节

餐饮服务环节

合计

01

02

03

检查经营主体家数

01

1057

703

1760

检查经营主体次数

家次

02

1988

1281

3269

出动检查人次

人次

03

1179

869

2048

抽检经营主体次数

家次

04

686

133

抽检食品批次数

批次

05

1165

193

抽检不合格食品批次数

批次

06

5

0

发现违法违规经营主体数

07

5

0

5

发现违法违规问题数

08

5

0

5

完成整改经营主体数

09

14

2

16

"明厨亮灶"实施户数

10

0

量化分级评定总数

11

0

其中:优秀

12

0

其中:良好

13

0

其中:一般

14

0

 

(四)保健食品生产、经营企业日常监管情况

项目

单位

代码

生产企业

经营企业

01

02

检查企业家数

01

0

290

检查企业次数

家次

02

0

546

检查保健食品品种数

种次

03

0

--

抽检保健食品品种批次

批次

04

0

117

检出不合格保健食品批次

种次

05

0

10

发现未按批准的配方和生产工艺生产

家次

06

0

--

发现标签标识、说明书与批准内容不一致

家次

07

0

0

发现虚假宣传

08

0

--

 

   

 

(一)化妆品生产企业日常监督情况

指标名称

计量单位

代码

数量

01

检查化妆品生产企业家数

01

1

检查化妆品生产企业次数

家次

02

1

出动检查人次

人次

03

2

检查化妆品品种数

种次

04

3

抽验化妆品批次

批次

05

0

检出不合格化妆品批次

批次

06

0

发现生产记录缺失、不完整

07

0

责令停产

08

0

 

(二)药品生产日常监管情况

项目

代码

数量

01

本期检查

家次

01

4

 

其中:基本药物生产企业

家次

02

4

血液制品、注射剂等高风险品种生产企业

家次

03

0

出动检查人次

人次

04

12

药品GMP检查发现存在严重缺陷

家次

05

0

责令整改

家次

06

1

收回GMP证书

07

0

其中:在省局政务网站公开

08

0

移交稽查部门立案查处

09

0

 

 

(三)药品经营企业日常监管情况

项目

代码

批发企业

零售企业

01

02

本期检查

家次

01

74

64

存在违反药品经营相关管理规定行为的企业

家次

02

2

14

 

涉及假药

家次

03

0

0

涉及劣药

家次

04

0

0

无证经营

家次

05

0

0

未执行电子监管有关规定

家次

06

0

0

未遵守GSP

家次

07

2

11

未遵守《药品质量管理规范》中关于执业药师配备使用要求

家次

08

0

7

非法渠道购进药品

家次

09

0

1

其他

家次

10

0

3

责令整改

家次

11

0

15

收回GSP证书

12

0

3

移交稽查部门立案查处

14

0

12